【提要形貌】作为“科技月”运动的一环,公司安排了多项科学与手艺培训,以及与相关专家的现场亲近交流与讨论运动。
【提要形貌】作为“科技月”运动的一环,公司安排了多项科学与手艺培训,以及与相关专家的现场亲近交流与讨论运动。
今年的5月25日-6月1日是由科技部、中央宣传部、中国科协配合主理的2024年天下科技运动周。97国际制药集团于5月11日启动了了第一届“科技月”运动,主题为“群英荟萃营生长,研发立异拓未来”。作为“科技月”运动的一环,公司安排了多项科学与手艺培训,以及与相关专家的现场亲近交流与讨论运动。
药品海内国际注册与eCTD专业培训,助力企业药品申报
为加速推进药品电子通用手艺文档(eCTD)系统建设,5月11日,公司于研发大楼10楼聚会室开展了药品注册和eCTD 培训。培训接纳现场+线上的形式,研发中心全体职员参会。
专家从eCTD 看律例则先容和企业应对、eCTD制作流程剖析及验证(涉及实操)两部分睁开培训,让我们实时相识eCTD申报原则和递交流程,提高申报资料质量。与会职员也纷纷提出自己的问题与看法。
后续,公司将继续围绕注册申报质量提升、eCTD系统建设举行培训会,凝聚共识,加速推广,配合助推公司药品申报质量的提升。本次培训也为公司产品的国际化申报涤讪了优异基础。

质料药工艺开发、质量研究培训,为企业提质增效添砖加瓦
为提高公司质料药工艺开发的质量和效率,规范和优化质料药的工艺流程,从而加速研发进度,更快推进产品上市,5月19日,公司约请上海美迪西工艺部高级主任刘宝博士、浙江和泽医药科技股份有限公司(剖析)首席科学家王建博士对证料药工艺开发、质量研究举行授课。
刘宝博士从工艺设计原则和要领、工艺优化和刷新、工艺评价和较量三个方面先容;王建博士从质量标准和规范、杂质研究战略、质料药与制剂稳固性研究设计要点三个方面先容。两位先生都强调:在包管产品质量可控性、清静性和有用性的同时,还要注重质量标准的适用性。
此次培训,受益匪浅,指导了参会职员要凭证所研制药物的特点和药物生产的自身纪律,理清研究思绪,规范质量研究、质量标准的制订,以及质量标准的修订和完善的历程,提高质量标准水平。

口服固体制剂培训,助力企业加速推进产品上市
为提高公司口服固体制剂药学研究的质量和效率,规范和优化固体制剂的研发流程,从而加速研发进度,更快推进产品上市,5月25日,公司约请了资深药品审评专家郑国钢先生举行现场授课。研发(手艺)中心职员,QA和各车间手艺职员起劲踊跃加入培训。
培训主要围绕口服固体制剂药学研究内容,郑先生划分从剂型及产品组成、产品开发、生产、辅料的控制、制剂的质量控制、比照品/标准品、包装系统、稳固性等方面详细先容口服固体制剂药学研究,课件团结现实案例,深入剖析,生动易懂,各人受到很大的教育和启发。


此次“科技月”专题培训内容富厚,主题鲜明。通过培训,进一步强化了研发职员执律例则意识、质量意识和责恣意识,也让各人深刻熟悉到在开展研发项目历程中质量与效率管控的主要性。学有所思、学有所获,在以后的科研事情中我们将学以致用,为公司打造科技型和立异型企业提供更强助力。
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